TCL

NIPTの導入をご検討の
医療機関様へ

NIPTの導入をご検討の医療機関様は、下記の流れをご確認の上、東京衛生検査所コールセンター（0120-126-062）にお問い合わせください。

検査の流れについて

  1. 採血（提携先クリニック）

    NIPT検査の流れ～検体の採血～

    お母様の血液を10ml採血お願いします。

  2. 検体を東京衛生検査所に委託発送

    NIPT検査の流れ～検体の委託発送～

    各クリニックより発送しています。

  3. 東京衛生検査所で検査

    NIPT検査の流れ～東京衛生検査所で検査～

    東京衛生検査所にてイルミナ製のシークエンサーを用いて解析いたします。

  4. 検査結果を東京衛生検査所から日本語で医療機関様にご案内

    NIPT検査の流れ～自動翻訳での検査結果ご案内～

    検査結果を東京衛生検査所から医療機関様にご案内
    日本語検査結果が原本となります。

  5. 患者様へ報告

    NIPT検査の流れ～患者様へのご報告～

    医療機関に検査報告書を郵送でお送りします。

どんな検査を行っているのか

検査一覧

13.18.21.染色体性染色体全染色体異数性微小欠失全領域微小欠失(重複)
O○××××
G○○※×××
A○○×××
B○○○××
D○○○○×
F○○○○○

13番、18番、21番染色体検査 ／ 性染色体の異数体の判定検査 ／ 全染色体検査 ／ 微小欠失症候群検査

※性別の判別はできません。

注意事項について

NIPT検査を海外の検査会社に依頼するには、必ず衛生検査所を経てから検体輸送となります。 （こちらを怠ると罰せられます【医療法第１５条の3第1項】より） 各衛生検査所への委託申込みは日本語。海外の検査所への申込みから検査結果まで英語での対応になるかと思われます。

東京衛生検査所ですと委託（申込み）から結果報告まで国内で検査を行っているので全て日本語で行えます。
その精度は海外の臨床で用いられているものと同程度です。日頃からお忙しい先生の為、東京衛生検査所が貴院のNIPT検査を全面的にサポートいたします。

詳しい説明を知りたい方はメールにてご連絡ください。

医療法の改正について

従来は検体を直接海外に輸送できてましたが、検査の精度を高めるために、 2018年12月より医療法の改正で血液検査を含む検体を病院やクリニックなどの医療機関から直接海外に送ることができなくなりました。

新型出生前診断（NIPT）も同様の措置がとられております。 医療機関の皆様で直接海外の検査会社に依頼されている場合には刑罰の対象になりますので、ご留意ください。

当衛生検査所は、厚生労働省令で定める基準に適合し、登録されております。

【医療法第１５条の3第1項】
病院、診療所又は助産所の管理者は、検体検査の業務を委託しようとするときは、次に掲げる者に委託しなければならない。
一 臨床検査技師等に関する法律第二十条の三第一項の登録を受けた衛生検査所の開設者
二 病院又は診療所その他厚生労働省令で定める場所において検体検査の業務を行う者であって、その者が検体検査の業務を行う施設の構造設備、管理組織、検体検査の精度の確保の方法その他の事項が検体検査の業務の適正な実施に必要なものとして厚生労働省令で定める基準に適合するもの

受託要件

検査項目名 NIPT（non-invasive prenatal genetic testing）
検査方法 SBS法
検査実施会社 Verinata社
材料/容器 ストレックチューブ10ml
検体種類 全血
保存温度 常温
検査可能条件 妊娠10週０日
所要日数 6日～15日

留意事項

  • この検査でモザイク、転座を検出することはできません。1,4,5,15,22番以外の 微小欠失症候群も検出できません。
  • 双胎妊娠や体外受精（IVF)でも検査可能。ただし、3人以上の多児妊娠の場合は 検証されていないため、検査できません。
  • 服用している薬の種類によっては中止をお願いしています。
  • 疾患がある場合は、必ず申告をしてください。
  • 輸血履歴及び移植履歴がある場合は、必ず申告をしてください。

検査受託先条件

①産婦人科専門医であること。

②NIPTを理解していること。理解する姿勢があること。

③NIPTの広告（WEBも含む）を行わないこと。

④陽性例に対して羊水検査を行うこと。

上記の条件を満たすところのみと検査を受託し、上記の条件から外れた場合には検査受託契約を取り消すものとする。

検体受け取り日について

※土日・祝日は検体の受け取りができません。

2020年 9月
日月火水木金土
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
2
3
2020年 10月
日月火水木金土
27
28
29
30
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
2020年 11月
日月火水木金土
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
2020年 12月
日月火水木金土
29
30
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
2021年 1月
日月火水木金土
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
2021年 2月
日月火水木金土
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
1
2
3
4
5
6

検体受け取り不可能日

お問い合わせ

(NIPTの導入をご検討の医療機関様)